Factores de Riesgo Asociados con Resultados Clínicos en 323 Pacientes Hospitalizados con COVID-19 en Wuhan, China

¿Qué características demográficas, clínicas, de laboratorio e imagen de pacientes COVID-19 predicen un resultado clínico desfavorable?

RECOLECCIÓN: María Belén Pazmiño, Camila Eguiguren
REDACCIÓN:
Daniel Miranda Md.

EDICIÓN: Ramiro Cadena Md.
APROBACIÓN:
Natalia Romero PhD – Salud Pública y Metodología de Investigación Biomédica; Raúl Puente MD. Esp. Radioterapia

OXFORD ACADEMIC. Clinical Infectious Diseases

https://academic.oup.com/cid

Universidad de Ciencia y Tecnología Wuhan, Hubei, China

03 de Mayo del 2020

  • Riesgo de sesgo de selección: se empleó únicamente pacientes COVID-19 positivos que requirieron tratamiento hospitalario.

  • Riesgo de sesgo de investigador: Es llamativo el análisis de hipnóticos en el contexto de COVID19. Al ser un estudio retrospectivo existe la posibilidad de que la inclusión de hipnóticos en el análisis se derive del conocimiento a priori del investigador respecto a que los pacientes que estaban recibiendo hipnóticos tenían una mejor evolución.

  • Se menciona una pérdida de datos inespecífica respecto de algunas variables (deducible a partir de las tablas suplementarias) que podrían alterar la validez de los resultados.

  • El aparente beneficio del empleo de hipnóticos es dudoso ya que sólo fue utilizado en aproximadamente el 25% de pacientes. Además, es importante resaltar que el diseño del estudio fue planteado para determinar factores de riesgo y no para determinar intervenciones o reducción de riesgo, por lo que este desenlace específicamente no obedece a un planteamiento metodológico adecuado.

  • Se incluyen en el estudio pacientes con diagnóstico tanto molecular (57.6%), como clínico y RT-PCR negativo (42.4%) de COVID-19, pero estas condiciones no fueron consideradas en el análisis, lo que se enuncia en limitaciones del estudio

El presente estudio analiza características demográficas, clínicas, de laboratorio e imagen en pacientes COVID 19 con el fin de identificar factores de riesgo independientes asociados a un resultado clínico desfavorable.. La identificación de estos factores de riesgo podría permitir la categorización de prioridades en el manejo de pacientes hospitalizados por COVID-19.

Edad mayor a 65 años, tabaquismo, diabetes, una categorización inicial de la enfermedad como crítica, troponina I hipersensible elevada, leucocitosis y neutrofilia son factores de riesgo estadísticamente significativos que predicen independientemente el posible desenlace negativo en la evolución de COVID-19. La administración de hipnóticos se asoció significativamente con resultados favorables.

 

Estudio de cohorte. Se realizó un análisis retrospectivo a través de la revisión de historias clínicas electrónicas de pacientes hospitalizados con diagnóstico de COVID-19 en Wuhan.  Se incluyeron pacientes que presentaron: a) exclusión de otra etiología alterna, b) exposición positiva en los últimos 14 días, c) al menos dos de los siguientes criterios clínicos: 1. con fiebre y síntomas respiratorios, 2. tomografía computarizada (TC) sugestiva, 3. linfopenia con o sin leucopenia.

Los pacientes fueron categorizados acorde a su presentación clínica inicial en enfermedad: a) no-severa (fiebre y síntomas respiratorios con TC sugestiva de neumonía); b) severa (similares características junto a frecuencia respiratoria >30 rpm, saturación de oxígeno <93%, y PaO2/FiO2 <300 mmHg); c) crítica (soporte ventilatorio con falla orgánica que amerita cuidados intensivos).

Adicionalmente los investigadores recolectaron información correspondiente a características demográficas, signos y síntomas, comorbilidades, exámenes de laboratorio, tratamiento y complicaciones en cada paciente. Se realizó reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) de hisopado faríngeo y TC de tórax a toda la población en estudio con el propósito de incluir a eventuales falsos negativos del estudio molecular.

En base a los datos obtenidos de los pacientes y a la categoría inicial de la enfermedad según severidad se siguió la progresión clínica de la infección y se buscó identificar factores de riesgo relacionados con una evolución desfavorable. La condición de recuperación completa y alta se definió con dos resultados consecutivos de RT-PCR negativos con laboratorio normal y sintomatología ausente. La evolución desfavorable fue definida por el fallecimiento, progresión a una condición severa o mantenimiento en la misma. El tiempo de seguimiento fue definido desde el ingreso hospitalario hasta el alta o la muerte.

Pacientes

Número: 323 pacientes hospitalizados (rango 23-91; mediana 61 años)

Grupos: En función de la presentación inicial: Enfermedad no-severa (151), severa (146) y crítica (26). Mayores de 65 años estuvieron en mayor proporción en las condiciones severa y crítica.

Pérdida en el seguimiento Ninguno, mortalidad del 10.8% (35 pacientes).  

Resultado principal: Asociación entre características clínicas y evolución de la enfermedad.

Pruebas estadísticas utilizadas: Pruebas estadísticas utilizadas: Para la asociación entre variables categóricas el test Chi-cuadrado o test de Fisher. Para la asociación entre variables categóricas y escalares el test T de student o Mann-Whitney. Análisis con modelos logísticos de regresión univariada y multivariada fueron expresados a través de Odds ratios y sus intervalos de confianza 95%. La asociación temporal de factores de riesgo y resultado clínico (análisis de supervivencia) fue analizada mediante el test de Kaplan-Meier y test log-rank. El valor de p <0,05 fue usado como punto de corte de la significancia. 

Tras una mediana de estancia hospitalaria de 18 (11-21) días, 80,5% (260/323) de pacientes presentaron un resultado favorable, mientras que 19,5% (63/323) tuvieron resultados desfavorables. El 86,8% (131/151) del grupo de no-severidad y 84,9% (124/146) del grupo de severidad presentaron un resultado clínico favorable. 80,8 % (21/26) de pacientes correspondientes al grupo crítico presentaron resultados clínicos desfavorables.

Las siguientes variables fueron identificadas como factores de riesgo independiente para desenlace clínico desfavorable:

  • Edad (pacientes mayores de 65 años) (OR: 3,55, IC 95%: 1,63–7,73, p <0,001)

  • Tabaquismo (OR: 3,46, IC 95%: 1,18–10,17, p = 0,001)

  • Diabetes (OR: 3,11, IC 95%: 1,16–8,37, p = 0,025)

  • Categorización crítica inicial (OR: 7,390, IC 95%: 2,06–26,57, p = 0,002)

  • Troponina I hipersensible elevada (> 0,04 pg / mL) (OR: 4,388, IC 95%: 1,261–15,271, p = 0,02)

  • Leucocitosis (> 10,000 / mL) (OR: 10,853, IC 95%: 3,040–38,748, p <0,001)

  • Neutrofilia (> 75,000/ mL) (OR: 5,929, IC 95%: 2,299–15,290, p <0,001)

Se encontró un resultado positivo en aquellos que emplearon dexzopiclona (OR:0,082, IC95%0,025-0,274, p <0,001). Dentro del tratamiento más utilizado constó: terapia tradicional china (95,7%), moxifloxacino (94,1%), oseltamivir (69,7%), gangiclovir (71,2%), y umifenovir (64,4%), También se utilizó corticoesteroides (60.7%), lopinavir/ritonavir (46.2%), interferón-alfa (6.8%), sin obtenerse diferencias significativas en el desenlace clínico con ninguno de los tratamientos citados.

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